Besonders in Deutschland ist die Medizintechnik durch ein hohes Innovationspotential und qualitativ hochwertige Produkte gekennzeichnet. Der stetige Fortschritt der Medizin fordert auch im Bereich der Medizintechnik innovative Entwicklungen und verbesserte Verfahren.

Die Entwicklung hochkomplexer technischer Geräte, wie beispielsweise neuartige Röntgensysteme, Strahlentherapieanlagen, Ultraschallsysteme oder Chirurgie-Roboter, zählt zu unserem Leistungsspektrum und setzt ein hohes Verantwortungsbewusstsein aller Beteiligten voraus.

Bei der Hardware-Entwicklung unterstützen wir unsere Kunden aus der Medizintechnik mit folgendem Leistungsspektrum:

• Gesamtprojektplanung und -koordination
• Erstellung und Analyse von Pflichten- und Lastenheften
• Entwicklung der Hardware im Bereich der analogen und digitalen Schaltungstechnik mittels CAE-Tools für medizinische Steuergeräte
• Entwurf von Schaltungskonzepten und -designs unter Anwendung unterschiedlicher Leiterplattentechniken der Schaltungsentwicklung und -berechnung
• Qualifikation und Entwicklung von Stimulatoren für Steuergeräte
• Überwachung und Koordination des Hardware-Musteraufbaus sowie des Erprobens und Testens der Hardware durch geeignete Verfahren und deren Dokumentation
• EMV-Messung und anschließende Optimierung
• Integration einzelner Komponenten und Module ins Gesamtsystem
• Dokumentation der gesamten Projektabwicklung mittels Textverarbeitung und CASE-Tools
• Koordination verschiedener Fachbereiche wie Fertigungs- und Qualitätsplanung, Einkauf, Software-Entwicklung und Logistik

Bei der Software-Entwicklung unterstützen wir unsere Kunden aus der Medizintechnik mit folgendem Leistungsspektrum:

• Gesamtprojektplanung und -koordination
• Analyse und Spezifikation der benötigten Software
• Erstellung und Analyse von Pflichten- und Lastenheften
• Entwicklung und Implementierung von System- und Funktionssoftware
• Durchführung von Tests und Messungen mittels moderner Simulationstools sowie deren Dokumentation und anschließender Verifikation der bestehenden Software
• Automatisierung durchzuführender Tests
• Integration einzelner Software-Komponenten oder -Module in das Gesamtsystem
• Dokumentation der gesamten Projektabwicklung, von der Entwicklung bis zur Abnahme
• Koordination verschiedener Fachbereiche wie Fertigungs- und Qualitätsplanung, Einkauf, Hardware-Entwicklung und Logistik

Konkrete Projekt-Beispiele für Leistungen innerhalb der Medizintechnik:

• Konzepterstellung für einen neuen Testsequenzer auf Basis von NI Labview, NI TestStand und MS Access
• Erstellung von automatischen Prüfungen für einen Röntgenhochspannungsgeneratorschrank mit dem bisherigen Testsequenzer
• Beschaffung von Messgeräten für einen manuellen Endprüfplatz für ein Mammographie-System
• Erstellung einer manuellen Prüfanweisung sowie eines manuellen Endprüfplatzes für ein Mammographie-System
• Durchführung verschiedener Entwicklungsabnahmetests für ein Mammographie-System (Schwerpunkt EMV Tests, als Begleiter aus der Systementwicklung)
• Validierung von IT-Hardware zum Einsatz in medizintechnischen Anlagen
• Erstellung von Softwarepaketen zur automatischen Installation von PC-Systemen in der Produktion
• Vorbereitung und abteilungsbegleitende Durchführung von EMV-Tests an neuer IT-Hardware zum Einsatz in medizintechnischen Systemen
• Design, Entwicklung und Test von hardwarenaher Software für Echtzeitbetriebssysteme
• Entwicklung und Pflege der Firmware für Multidektor-Arrays in C++
• Anbindung von Messgeräten an die Dosimetrie-Software
• Durchführung von Unit-Tests
• Erstellung von Projektdokumentation in englischer Sprache
• Erstellung von Testspezifikationen anhand von Designspezifikationen
• Erstellung von Testaufgaben für die Systemverifizierung und –validierung
• Planung und Durchführung von Systemtests und Systemintegrationstests
• Entwicklung von Testprozeduren
• Bestimmung von Testumfang und -tiefe vor Beginn der Testphase
• Analyse und Dokumentation von auftretenden Fehlern auf Ebene von Systemschnittstellen und Subsystemen
• Überprüfung von Testdokumenten
• Integrationstest, SW-Test, Komponententest und Funktionstest für Mammographie-Geräte
• Dokumentation vorbereiten und erstellen
• Vorbereitung der Testanlage (SW, HW, Hilfsmittel, Messgeräte)
• Anpassung SW
• Durchführung des Tests
• Betreuung der Dauertests (intern, extern)
• Bearbeitung und Protokollierung der Zwischen- und Testergebnisse
• Installation von Software-Updates an Röntgenanlagen
• Start von Dauertests
• Archivierung der Logfiles
• Auswertung der Dauertests mit ArtisLogSniffer
• Analyse aufgetretener Fehler
• Erstellung und Validierung von Änderungsanforderungen (Change Request)
• Erstellung einer Fehlerstatistik